Соответствующие концепции и стандарты чистоты чистых помещений

22 мая 2019 г. Новости отрасли 500 просмотров

Чистота – это количество пыли (включая микроорганизмы) в чистом воздухе.

Чистота воздуха в чистом помещении обычно требует проведения следующих испытаний, чтобы сделать выводы:

л  Холостой ход, статический тест

Чистое помещение установлено, система кондиционирования чистого воздуха работает в обычном режиме, а производственное оборудование и операторы в помещении отсутствуют.

Или система кондиционирования воздуха в чистом помещении работает нормально, технологическое оборудование установлено, и испытание проводится без присутствия производственного персонала в помещении.

л  Запуск, динамический тест

Чистая комната была протестирована в нормальных производственных условиях. Обнаружение объема воздуха, скорости ветра, положительного давления, температуры, влажности и шума в чистом помещении может выполняться в соответствии с соответствующими нормативными актами по общему кондиционированию воздуха.

Таблица сравнения чистоты-количества частиц пыли

Состояние простоя

Рабочее состояние

оценка

Максимально допустимое количество частиц на кубическую площадь

0,5 мкм

5 мкм

0,5 мкм

5 мкм

А

3500

20

3500

1 *

B

3500

29

350 000

2 000

C

350 000

2 000

3 500 000

20 000

D

3 500 000

20 000

Нет особых требований

Нет особых требований

Чистота – стандарты ЕС и ISO

оценка

Состояние простоя

Рабочее состояние

Замечания

Класс А

ISO 5

ISO 5

Локальная зона для операций с повышенным риском

Класс B

ISO 5

ISO 7

Стерильные препараты и консервирование

Класс C

ISO 7

ISO 8

Некритическая область процесса

Класс D

ISO 8

Нет особых требований

  Некритическая область процесса

URL с дополнительным содержанием: www.ecolead.cn Тел: 025-57138032