22 мая 2019 г. Новости отрасли 500 просмотров
Чистота – это количество пыли (включая микроорганизмы) в чистом воздухе.
Чистота воздуха в чистом помещении обычно требует проведения следующих испытаний, чтобы сделать выводы:
л Холостой ход, статический тест
Чистое помещение установлено, система кондиционирования чистого воздуха работает в обычном режиме, а производственное оборудование и операторы в помещении отсутствуют.
Или система кондиционирования воздуха в чистом помещении работает нормально, технологическое оборудование установлено, и испытание проводится без присутствия производственного персонала в помещении.
л Запуск, динамический тест
Чистая комната была протестирована в нормальных производственных условиях. Обнаружение объема воздуха, скорости ветра, положительного давления, температуры, влажности и шума в чистом помещении может выполняться в соответствии с соответствующими нормативными актами по общему кондиционированию воздуха.
Таблица сравнения чистоты-количества частиц пыли
Состояние простоя |
Рабочее состояние |
|||
оценка |
Максимально допустимое количество частиц на кубическую площадь |
|||
0,5 мкм |
5 мкм |
0,5 мкм |
5 мкм |
|
А |
3500 |
20 |
3500 |
1 * |
B |
3500 |
29 |
350 000 |
2 000 |
C |
350 000 |
2 000 |
3 500 000 |
20 000 |
D |
3 500 000 |
20 000 |
Нет особых требований |
Нет особых требований |
Чистота – стандарты ЕС и ISO
оценка |
Состояние простоя |
Рабочее состояние |
Замечания |
Класс А |
ISO 5 |
ISO 5 |
Локальная зона для операций с повышенным риском |
Класс B |
ISO 5 |
ISO 7 |
Стерильные препараты и консервирование |
Класс C |
ISO 7 |
ISO 8 |
Некритическая область процесса |
Класс D |
ISO 8 |
Нет особых требований |
Некритическая область процесса |